Modalitățile specifice referitoare la furnizarea de servicii medicale în studii clinice, Conferința Internațională privind Armonizarea cerințelor tehnice de înregistrare a produselor farmaceutice de uz uman (ICH-GCP) defineste o unitate de cercetare (CRO) ca: “O persoană sau o organizație (cu caracter comercial, academic, sau altele), contractate de către sponsor pentru a efectua una sau mai multe dintre atribuțiile și funcțiile legate de procesul clinic de cercetare în locul sponsorului. ”

• (5.2.1) Un sponsor poate transfera una dintre sau toate funcțiile lor și a obligațiilor legate de procesele clinice ale sale către un CRO, dar responsabilitatea finală pentru calitatea și integritatea datelor din studiile se află întotdeauna asupra sponsorului. CRO-ul ar trebui să pună în aplicare un sistem de procese de asigurare a calității și de control al calității.

• (5.2.2) Orice datorie legată de procese și funcții, care sunt transferate și asumate de un CRO ar trebui să fie specificate în scris.

• (5.2.3) Orice taxe legate de procese și funcții care nu sunt transferate în mod specific pentru a fi asumate de către un CRO sunt reținute de către sponsor.

• (5.2.4) Toate referirile la un sponsor, în acest ghid se aplică, de asemenea, la un CRO în măsura în care un CRO-ul și-a asumat sarcinile legate de procese și funcțiile de la un sponsor.

PROCALVIE-CRO relizează în mod expres activități de conducere, urmărire a respectării prevederilor protocolului studiului clinic și suport clinic pentru medicamente și/sau dispozitive medicale aflate în diferite stadii de cercetare. Multitudinea de CRO-uri aflate în acest domeniu variază de la organizații mari, internaționale, full-service până la CRO-uri grupuri mici, de specialitate de nișă. PROCALVIE-CRO este un exemplu de acest fel care se modulazeză cu ușurință la cerintele clienților săi..

CRO-urile care se specializează în servicii de conducere a studiilor clinice pot oferi clienților lor expertiza de a trece un nou medicament sau dispozitiv de la concepție până la aprobarea de comercializare FDA/EMA, fără ca sponsorul să fie nevoit de a menține un personal pentru aceste servicii sau pentru anumite perioade de timp în care volumul lor de lucru se extinde pentru proiecte specifice. PROCALVIE-CRO este unul dintre CRO-uri care furnizeaza flexibilitate, mobilitate și activități “hands-on” pentru clienții săi.